Navega con precisión por las regulaciones colombianas.
Para cualquier extranjero que inicie un negocio en Colombia, el panorama regulatorio puede ser una barrera importante. Simplificamos el cumplimiento normativo para industrias de alto nivel:
Gestionamos los complejos estándares legales y sanitarios requeridos para las importaciones a Colombia desde EE. UU., garantizando que sus productos cumplan con todos los requisitos locales antes de su lanzamiento al mercado.
- Servicios regulatorios esenciales: Brindamos la base técnica necesaria para invertir en Colombia sin el riesgo de retrasos regulatorios o contratiempos legales.
- Conocimiento de ambos mercados: Comprendemos tanto los estándares de la FDA/TTB como las normativas colombianas, asegurando que no haya malentendidos.
- Eficiencia desde Florida: Gestionamos desde nuestra oficina en el sur de Florida, brindando actualizaciones en tiempo real y responsabilidad a nivel nacional.
- Mitigación de riesgos: Al lograr el cumplimiento normativo desde el principio, eliminamos el riesgo de incautaciones de productos o denegación de entrada al mercado.
Contamos con alta experiencia en los siguientes sectores
Cosméticos
Ofrecemos servicios expertos de cumplimiento legal y normativo para productos cosméticos. Nuestro equipo garantiza que sus productos cumplan con todos los requisitos para una exportación exitosa a Colombia, desde la formulación hasta la venta final.
- Servicios clave: Registro INVIMA, Etiquetado y Justificación de Declaraciones, Análisis de Seguridad de Ingredientes, Cumplimiento de Importación/Exportación, Auditorías Regulatorias.
- Retos que abordamos: Navegar por las complejas regulaciones cosméticas, superar las barreras a la importación y garantizar el cumplimiento de la publicidad tanto en EE. UU. como en Colombia.
Productos farmacéuticos
Ofrecemos asistencia esencial con las regulaciones de la FDA y el Ministerio de Salud de Colombia. Nuestro objetivo es agilizar el proceso de aprobación, importación y protección de la propiedad intelectual de medicamentos para las empresas que ingresan al mercado farmacéutico colombiano.
- Servicios clave: Vías de aprobación regulatoria, estrategia de protección de patentes, acceso al mercado y licencias, cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Retos que abordamos: Obtener la aprobación regulatoria oportuna para nuevos medicamentos, gestionar el cumplimiento de los ensayos clínicos y sortear las complejidades de las exportaciones farmacéuticas entre Estados Unidos y Colombia.
Dispositivos Médicos
Nuestro equipo apoya a los fabricantes de dispositivos médicos en el cumplimiento de todas las normas sanitarias de la FDA y Colombia. Facilitamos las certificaciones y aprobaciones necesarias para garantizar una entrada sin contratiempos al mercado colombiano.
- Estrategia de vía regulatoria (incluidas las certificaciones INVIMA), cumplimiento de etiquetado y comercialización, logística de comercio internacional, acuerdos de distribución.
- Retos abordados: Desarrollo de una estrategia eficaz de entrada al mercado, cumplimiento de todos los requisitos de importación/exportación y garantía del pleno cumplimiento de las normas de seguridad para dispositivos médicos.
Alimentos y Bebidas
Ofrecemos asesoría integral sobre seguridad alimentaria, etiquetado y cumplimiento normativo para los mercados de Estados Unidos y Colombia, abarcando desde las materias primas hasta el empaque final.
- Servicios clave: Registro de alimentos en INVIMA, cumplimiento con la FDA, requisitos de etiquetado de alimentos, permisos de importación/exportación, certificaciones orgánicas y especializadas.
- Retos que abordamos: Navegar por las complejas leyes de seguridad alimentaria, garantizar la precisión del etiquetado para el consumidor colombiano y superar las barreras comerciales entre Estados Unidos y Colombia.
Licores
BpointEx ofrece servicios especializados para fabricantes y distribuidores de bebidas alcohólicas. Garantizamos que sus productos cumplan con las regulaciones de la TTB (Oficina de Impuestos y Comercio de Alcohol de EE. UU.) y Colombia, incluyendo etiquetado, importación/exportación y distribución.
- Servicios clave: Logística de importación/exportación de alcohol, licencias y permisos, cumplimiento de la legislación colombiana sobre alcohol, etiquetado y formulación de productos.
- Retos que abordamos: Superar obstáculos regulatorios para la exportación de alcohol, gestionar licencias y cumplir con los requisitos específicos de etiquetado para el mercado colombiano.
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Nuestra misión y nuestro equipo de expertos se dedican a ayudar a las empresas estadounidenses a tener éxito en el mercado colombiano desde nuestra base estratégica en el sur de Florida.
